2025年3月24日,中國一名6歲女童在上海交通大學醫學院附屬新華醫院接受基因編輯治療後,一周內不幸去世。這起事件不僅引起了國際科學界的關注,更觸及了科研倫理的敏感神經。
事實陳述
這名女童患有罕見的Snijders Blok-Campeau綜合症,其CHD3基因有一個單鹼基變異。女童的父母決定讓她接受由交大腦科學研究中心神經科學家仇子龍領導的實驗性治療。治療方式是通過向脊髓腔內注入大量病毒顆粒,期望病毒到達腦內神經元並修復致病的單個鹼基。
然而,治療後的數天內,女童出現了發熱、尿量減少、血小板驟降等症狀,最終被轉入ICU並在一週後死亡。醫院將這起死亡案件判定為與治療相關,主要病理機制被歸為「血栓性微血管病/免疫性反應」。
各方反應
這起事件迅速引發了多方關注。據《科學》雜誌報道,早在動物實驗階段,研究團隊就已發現嚴重的安全警號,包括猴子出現中度至重度肝損傷和腎損傷跡象。然而,這些結果並未提交給醫院倫理委員會審查。
此外,女童家屬簽署的知情同意書並未清楚列明治療可能導致死亡的風險。多名生物倫理學者認為,這是在全球首次針對大腦進行的鹼基編輯人體試驗,已知及未知風險均應充分向家屬交代。
女童家屬為這項個人化療法提供了超過86萬美元資金,但相關資助安排並未在《自然》論文中披露。有學者質疑這涉及利益衝突的問題。
上海交通大學醫學院於7月26日發表聲明,表示高度重視此事,已成立專項工作組進行全面調查。上海市楊浦區衛生健康委員會亦已介入跟進。
背景補充
這起事件再次引起了對中國基因編輯技術監管的關注。2018年,中國科學家賀建奎宣布一對經基因編輯的雙胞胎女嬰誕生,引發全球爭議。中國隨後完善了相關法規和倫理審查制度,但仍有專家認為現行監管可能無法涵蓋所有私人企業或新興研究模式。
此次事件中,研究屬於研究者發起的臨床研究,毋須按新藥臨床試驗程序接受中國國家藥品監管部門審批,而是主要由醫院倫理委員會審查。專家質疑現行監管制度是否足以保障受試者安全。
從產業面來看,這起事件暴露了基因編輯技術在科研倫理和監管上的漏洞。在全球首次人體試驗中,研究團隊忽視了動物實驗的警示信號,且未充分告知家屬潛在風險,這些都表明現行監管制度需要更加嚴格和完善。
這起事件不僅是一次科學失誤,更是一次倫理失敗。它提醒我們,即使在追求科學突破的同時,也必須嚴守道德底線,確保每一項研究都能真正造福人類。
本文改寫整理自公開新聞來源,原始報導由BBC中文發布。
常見問題 FAQ
這起事件的主因是什麼?
主因是女童在接受基因編輯治療後出現嚴重免疫反應和血栓性微血管病,最終導致死亡。
研究團隊在動物實驗中發現了哪些安全警號?
研究團隊在猴子身上進行相同療法的測試時,部分動物已出現中度至重度肝損傷和腎損傷跡象。
這起事件對中國基因編輯技術監管有何影響?
這起事件再次引起了對中國基因編輯技術監管的關注,可能促使相關法規和倫理審查制度進一步完善。
※ 此篇文章由 AI 改寫或生成,內容僅供參考,可能存在錯誤或不準確之處。










