根據高端疫苗的最新公告，其研發的腸病毒 71 型（EV-A71）疫苗已正式向台灣食品藥物管理署（TFDA）提交適應症年齡變更申請，擬將現行的 2 個月至未滿 6 歲擴增至 2 個月至未滿 10 歲的兒童群體。這一變更旨在提供更廣泛的保護，特別是在腸病毒重症並不限於 6 歲以下的情況下。
疫苗擴大保護範圍的背景
高端疫苗總經理李思賢表示，根據 1998 年和 2019 年的疫情數據，腸病毒重症或死亡病例曾出現 8 歲孩童。這表明，即使超出傳統高風險年齡段，學齡兒童仍有可能因感染而導致嚴重後果。因此，高端疫苗一直致力于開發能保護更大年齡層的疫苗。
臨床試驗的成果
此次年齡延伸臨床試驗的結果非常正面，促成了藥證適應症變更申請的正式提出。李思賢強調，高端疫苗在規劃和執行這項試驗時，嚴格遵循了醫藥品查驗中心（CDE）與食藥署（TFDA）的專業意見，確保了試驗的科學性和可靠性。
從產業面來看，高端疫苗的這一舉措不僅填補了市場空白，還提升了公共衛生的安全水平。腸病毒 71 型的影響範圍擴大到 10 歲以下，意味著更多兒童可以獲得有效的保護，減少重症發生的風險。
疫苗的未來展望
高端疫苗計劃在 8 月 14 日至 8 月 16 日舉行的「2026 年亞洲小兒感染症醫學大會（ACPID 2026）」上，發表兩項重要的臨床研究結果。這些研究包括上述向食藥署提交的「學齡兒童的年齡延伸臨床試驗」，以及「長達 6 至 7 年的長期免疫原性」研究。這些研究成果將進一步鞏固疫苗的科學基礎，並為未來的應用提供堅實的支持。
行動呼籲
腸病毒 71 型的威脅不容忽視，尤其是對於 2 個月至 10 歲的兒童。家長們應積極了解並考慮為孩子接種此疫苗，以降低感染風險。同時，醫療機構也應加強宣導，提高公眾對腸病毒防護的認識。
本文改寫整理自公開新聞來源，原始報導由科技新報發布。
常見問題 FAQ
高端腸病毒 71 型疫苗適用於哪些年齡段？
高端腸病毒 71 型疫苗目前適用於 2 個月至未滿 10 歲的兒童。
腸病毒 71 型的主要症狀有哪些？
腸病毒 71 型的主要症狀包括發燒、喉嚨痛、口腔潰瘍、皮疹等，嚴重時可能引起腦炎、肺炎等併發症。
如何預防腸病毒 71 型感染？
預防腸病毒 71 型感染的方法包括勤洗手、保持個人衛生、避免接觸感染者、定期消毒環境等。
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