葛蘭素史克流感疫苗驚爆「變色」疑慮,14縣市54萬劑已施打,疾管署緊急處置

根據疾管署今(26)日緊急發布的最新通報指出,葛蘭素史克(GSK)公費流感疫苗驚傳出現「變色混濁」不良品。該批號共計54萬5280劑,已分配至全臺14個縣市,目前逾54萬劑已施打,僅剩2642劑待用。疾管署已要求全面暫停使用並回收封存,食藥署亦啟動調查,要求GSK提交檢驗報告。

葛蘭素史克流感疫苗驚現異狀:54萬劑流向14縣市

據疾管署資料顯示,本次「變色」疫苗事件源於新北市衛生局在24日接獲通報。一處基層診所在執行公費流感疫苗施打作業時,於41劑葛蘭素史克(GSK)流感疫苗中,發現其中一劑呈現白色混濁的異常外觀。此情況經食藥署初步判定為不良品,隨即啟動緊急回收作業。

疾管署發言人林明誠表示:「是24日接獲新北市衛生局通報,有基層診所在使用GSK(葛蘭素史克)流感疫苗時,在41劑疫苗當中發現有一劑疫苗變色、呈現白色混濁,經食藥署判定為不良品之後,決定即時啟動回收作業。」

此批號的葛蘭素史克(GSK)流感疫苗總計交貨54萬5280劑,自去年10月公費流感疫苗開打以來,已陸續分配至全臺14個縣市使用。截至目前,全臺僅剩餘2642劑尚未施打。此數據凸顯了問題疫苗廣泛的流通範圍,對已施打民眾及公眾信心可能造成影響。

大規模回收行動啟動:逾54萬劑已施打後的緊急應變

針對葛蘭素史克(GSK)流感疫苗變色事件,疾管署已於今(26)日宣布,該批號疫苗因出現白色混濁異常,已要求全臺14個縣市立即暫停使用並進行回收封存。食藥署正展開調查,以判定此為單一偶發事件或系統性品質問題。

據疾管署統計,受影響的14個縣市包含:

  • 台北市
  • 新北市
  • 基隆市
  • 宜蘭縣
  • 桃園市
  • 新竹縣
  • 台中市
  • 南投縣
  • 雲林縣
  • 嘉義縣
  • 嘉義市
  • 台南市
  • 屏東縣
  • 花蓮縣

這些縣市的衛生主管機關已接獲通知,需立即執行相關回收與封存作業。食藥署目前已要求葛蘭素史克公司提交詳細檢驗報告,以釐清疫苗變色的確切原因,並評估對已施打民眾的潛在風險。此舉措旨在維護疫苗施打的安全性,並重建民眾對公費疫苗的信任。

不良反應數據分析:與往年案例的比較

在本次葛蘭素史克(GSK)流感疫苗變色事件中,疾管署指出,目前尚未接獲同批號疫苗有類似的大規模異常通報。根據統計,該批號疫苗的不良反應通報僅有3件,通報率約為每10萬劑0.55件。此數據遠低於本季公費流感疫苗不良通報的平均值,即每10萬劑約1.6件

林明誠指出:「目前沒有接獲同一批號有類似情形,且這一次同批號的GSK(葛蘭素史克)流感疫苗的不良反應通報僅有3件,通報率每10萬劑有0.55件,低於本季流感疫苗不良通報平均值的每10萬劑1.6件,相對較不令人擔心。」

儘管當前不良反應通報率相對較低,但疫苗外觀異常仍是品質管控上的警訊。國內在2024年亦曾發生流感疫苗變色事件,當時基隆市衛生局於10月12日通報國光流感疫苗外觀異常。該事件最終導致9.4萬劑同批號疫苗全面停用、回收並銷毀。這類案例提醒主管機關,需持續強化疫苗生產與儲運過程的品質監測,確保民眾施打的疫苗皆符合安全標準。

數據背後的啟示:疫苗品質與民眾信心維護

本次葛蘭素史克(GSK)流感疫苗的變色事件,不僅是單一產品的品質問題,更觸及了公眾對疫苗安全性的高度關注。儘管疾管署的數據顯示,目前該批次疫苗的不良反應通報率相對較低,且已迅速啟動回收機制,但事件本身已對公費流感疫苗的形象構成挑戰。這要求相關單位在事件調查過程中,必須保持高度透明,詳盡說明變色原因、對人體健康的潛在影響,以及未來的防範措施。

從更宏觀的角度來看,疫苗的品質控管與公眾溝通是維護防疫體系穩健運行的兩大支柱。每一次的疫苗異常事件,都是對國家藥品監管體系的一次考驗。確保疫苗從生產、儲存到施打的每一個環節都無懈可擊,並透過清晰、及時的資訊發布,才能有效穩定民心,避免不必要的恐慌,進而鞏固全民對疫苗接種政策的信心。