根據國際知名醫學期刊《npj Vaccines》於2026年3月26日最新刊登的數據，國光生技（4142）子公司安特羅生技（6564）開發的腸病毒71型疫苗，其跨國三期臨床試驗結果展現高達99.21%的保護力。這款全球唯一採用生物反應器技術生產的腸病毒疫苗，不僅能有效降低幼兒因感染腸病毒71型導致的住院機率達100%，更凸顯其在區域防疫上的關鍵潛力，為東南亞市場佈局奠定堅實基礎。
國際期刊肯定：腸病毒疫苗三期臨床數據亮眼
安特羅生技的腸病毒71型疫苗，其跨國三期臨床試驗的完整數據已獲國際醫學界的高度認可，並由Nature集團旗下的《npj Vaccines》接受刊登。這項嚴謹的試驗採雙盲、隨機設計，於台灣與越南共納入4011名幼兒參與。數據顯示，在幼兒接種2劑、間隔28天後，疫苗保護力高達99.21%，並且能夠100%有效降低因腸病毒71型感染引起的住院機率。這些數據不僅通過了嚴格的同儕審查，更證明了疫苗卓越的效力。
安特羅生技表示，《npj Vaccines》是全球重要的疫苗與免疫學研究期刊，本次三期臨床試驗數據的發表，代表安特羅腸病毒疫苗的科學性與臨床價值獲得國際醫學社群的肯定。
此項研究橫跨不同地區與多個腸病毒流行週期，有助於全面評估疫苗在不同疫情強度與流行階段下的保護效果。透過隨機分派及統計方法調整區域與時間變異，確保了整體分析結果的科學性與穩定性，為疫苗的國際推廣提供了堅實的數據支持。
長效免疫與卓越安全性：雙重保障幼兒健康
除了優異的保護力，安特羅腸病毒疫苗在免疫持久性與安全性方面也展現了令人鼓舞的結果。目前，越南的延伸追蹤研究持續進行中，長達2年的追蹤數據已顯示，受試者之血清保護率可維持100%，強力支持疫苗具備良好且持續的免疫反應。同時，台灣亦同步進行第7年的長期追蹤試驗，以進一步評估疫苗的長期免疫持續性。
安特羅生技指出，針對家長普遍關心的副作用問題，由於此款疫苗的抗原含量和佐劑含量相較市面上其他產品來得低，整體耐受性良好。常見不良反應發生率低，包含發燒比例亦維持在相對較低水準，這些數據都清楚顯示其具備良好的安全性。
疫苗的良好耐受性與持續性免疫反應，有效緩解了家長對於幼兒接種疫苗的疑慮，進一步鞏固了安特羅腸病毒疫苗在市場上的競爭優勢與長期應用價值，為幼兒健康提供雙重保障。
生產技術與市場拓展：台灣製造放眼全球
安特羅腸病毒疫苗不僅在臨床數據上表現出色，其獨特的生產技術與廣闊的市場佈局亦是亮點。由國光生技生產的安特羅腸病毒疫苗，是目前全球唯一使用生物反應器技術生產的腸病毒疫苗，這項技術確保了疫苗品質的穩定性與大規模量產的優勢。該疫苗已於2023年取得台灣藥證，並積極將其推向東南亞市場。
目前，安特羅已陸續於越南、澳門及泰國提出藥證申請，展現其拓展區域市場的決心。由國光潭子廠生產的疫苗，除通過台灣食藥署查廠外，亦已取得泰國與越南的GMP認證，預計未來年產能可達百萬劑以上，足以支應區域市場的龐大需求。
安特羅生技表示，公司透過開發東南亞區域特有的傳染病疫苗及醫材，持續擴充防疫產品線，並積極在東南亞尋求合作夥伴，以推動區域防疫並深化市場佈局。
這種「台灣製造」的國際級疫苗，不僅提升了台灣生技產業在全球的能見度，也為東南亞地區的公共衛生帶來了新的希望，展現了其在全球防疫版圖中的重要地位。
數據背後的啟示：安特羅疫苗的全球防疫潛力
安特羅腸病毒71型疫苗在《npj Vaccines》上發表的三期臨床試驗數據，不僅證實了其高達99.21%的保護力與卓越的安全性，更凸顯了其在預防幼兒重症與降低住院率方面的關鍵作用。這款疫苗的成功，結合其獨特的生物反應器生產技術與國際 GMP 認證，為東南亞等腸病毒高流行地區提供了強而有力的防疫工具。
展望未來，隨著藥證申請的持續推進與區域合作夥伴的擴展，安特羅腸病毒疫苗有望在國際市場上扮演更重要的角色，為全球幼兒健康築起一道堅實的防線，開啟腸病毒防疫的新篇章。
