禾榮科「中子放射照射系統」獲TFDA醫材認證:BNCT治療計畫系統引領精準抗癌新紀元

關鍵數字:禾榮科技自主研發的硼中子捕獲治療(BNCT)計畫系統,成功將單一照野運算時間從過去的數小時大幅縮短至僅需數分鐘內完成,效率提升超過數十倍,為癌症治療帶來革命性加速。

📊 數據總覽:BNCT治療效率與應用版圖躍進

根據禾榮科技(7799)的最新報告,其核心產品「中子放射照射系統」中的關鍵「治療計劃系統」已於近期正式通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的醫材認證。這項數據不僅代表臺灣在抗癌「黑科技」領域具備世界級實力,更將硼中子捕獲治療(BNCT)從過去昂貴、耗時的實驗性療法,轉化為更精準、高效的臨床解決方案。

截至 2026 年 3 月,禾榮科技在加速器型硼中子捕獲治療(AB-BNCT)領域的臨床試驗已累積超過 200 人次的照射治療經驗與恩慈治療,建立起完善且標準化的臨床作業流程(SOP)。此外,潛在研究範圍也從過去常見的頭頸癌,成功拓展至胸腔腫瘤、惡性肉瘤及罕見腦瘤等多種適應症,數據顯示其應用版圖正持續擴大。

在國際佈局方面,禾榮科技近期與新加坡國立大學醫院等跨國醫療與科研機構攜手合作,共同建置東南亞首座AB-BNCT研發中心。這項合作數據,無疑確立了臺灣在亞太區精準醫療領域的指標地位,也為技術躍上國際市場奠定堅實基礎。

治療計畫系統三大革新亮點

禾榮科技此次獲得認證的治療計劃系統,為BNCT臨床治療帶來了革命性的升級,其核心數據體現在以下三個方面:

  • 3D導航,精準打擊: 系統能根據患者的電腦斷層(CT)影像建立立體模型,精準計算劑量分布,並決定包含射束入射位置、角度與時間的照射方案。這就像為醫師裝上「3D導航」,在重擊病灶的同時,給予正常器官最強的保護力,提升治療的精準度與安全性。
  • 運算奇蹟:數小時縮短為數分鐘: 過去國際BNCT應用多採用通用型蒙地卡羅(Monte Carlo)軟體,單一照野計算往往需耗費數小時。禾榮科匯集國內核工人才,成功自主研發「BNCT專用蒙地卡羅計算核心」,僅利用市售多核心個人電腦,即將運算時間大幅縮短至數分鐘內完成,顯著減少患者的等待焦慮。
  • 提升臨床應變與治療品質: 極致的計算性能讓醫療團隊能在有限時間內探索更多潛在的治療方案。面對臨床上突發或狀況多變的患者,系統的高效運算能賦予醫療團隊更即時的緊急應變能力,進而大幅提升醫療品質。

數據解讀:臺灣BNCT「藥械結合」生態系成形

值得關注的是,禾榮科技是全球極少數能同時開發「硬體設備、核心軟體、含硼藥物」的企業之一,這項「藥械結合」的數據佈局,讓其在BNCT領域具備獨特的競爭優勢。除了設備端持續優化,禾榮科也積極投入含硼標靶藥物(B10-LBPA)與核醫診斷用藥(F18-FBPA)的研發與臨床評估,在國內建構出完整的BNCT發展生態系。這項策略性整合,確保了BNCT治療從診斷、藥物到設備的全面性發展。

趨勢預測:AB-BNCT國際化與在地化並進

禾榮科技此次「治療計劃系統」順利納入TFDA醫材認證,不僅是BNCT臨床應用及軟體運算效能的重大突破,更宣告禾榮科技拼上了AB-BNCT整體解決方案的關鍵拼圖。從數據來看,其技術實力已獲得國際認可,與新加坡國立大學醫院等機構的合作,預示著臺灣在亞太區精準醫療的指標地位將持續強化。未來,禾榮科將持續以臺灣為創新研發基地,推動次世代放射治療設備的國產化與普及化,讓這種頂尖療法真正走入基層,造福更多在地患者,並向全球市場穩健邁進。

數據告訴我們什麼?

從禾榮科技在BNCT領域的一系列數據與里程碑來看,臺灣在加速器型硼中子捕獲治療的發展已進入一個關鍵階段。運算效率的顯著提升,臨床應用範圍的持續擴大,以及「藥械結合」的完整佈局,都指向BNCT治療正從實驗室走向臨床普及,並朝向更高的精準度與可近性發展。這不僅將大幅改善癌症患者的治療體驗與預後,更鞏固了臺灣在全球抗癌科技領域的領先地位,展現出未來精準醫療的巨大潛力。