台灣在臨床試驗領域其實具備極高的發展潛力，不僅有機會成為全球前 25% 優先開展試驗的國家，更有望推動生醫產業成為下一個「護國群山」。然而，現行多重行政程序所造成的瓶頸，正阻礙著這股龐大動能的釋放。整合法規與行政體系，將是台灣在全球高度競爭下脫穎而出，並全面啟動生醫產業潛力的關鍵一步。
台灣生醫產業的潛力與挑戰
說真的，台灣要打造新的「護國群山」，生醫產業絕對是個值得深耕的選項。根據「臨床試驗生態系研究報告」揭示，截至 2024 年，台灣生物技術服務的年產值已達 147.2 億新台幣。不過話說回來，如果台灣的臨床試驗水準能夠超越國際同儕，這份報告大膽預估，每年將有望帶來超過 330 億新台幣的產值，同時創造逾 600 個就業機會，其職缺價值更可望突破 10 億新台幣。更重要的是，這股力量還能透過外溢效應，帶動台灣兆元生醫產業的整體發展。
除了直接的經濟價值，這份研究報告也點出，發展臨床試驗對於國民健康有著不可小覷的間接效益。透過引入新藥與先進療法，不僅能增進國民健康，提升生產力，更能有效減少每年因疾病造成的勞動力損失，為台灣每年增加超過 200 億新台幣的 GDP 產值。換句話說，發展臨床試驗每年將可望為台灣帶來超過 500 億新台幣的直接與間接經濟價值。把資源投入臨床試驗，其實就是對國家健康與生醫產業最划算的投資。
打造亞太臨床試驗重鎮：借鏡國際經驗與台灣優勢
為什麼台灣有如此深厚的潛力？中華民國開發性製藥研究協會（IRPMA）委託資誠聯合會計師事務所完成的「臨床試驗生態系白皮書」給了我們答案。白皮書明確指出，台灣擁有高品質的醫療體系、頂尖的醫學研究人才，以及完整的健康資料庫（像是健保資料庫與人體生物資料庫）。更別提在疫情期間，台灣展現出的醫療與公共衛生韌性與效率，更是有目共睹。
然而，我們也不能忽視現存的挑戰。目前臨床試驗的啟動速度，確實受限於多重的行政程序。這一點，我們不妨參考澳洲、南韓、新加坡等國家的成功經驗，他們在法規與行政流程整合上，都走在我們前面。如果我們能建立一個「一站式臨床試驗平台」，並將法規與行政流程有效整合，同時強化生物數據分析應用與臨床研究人才培育，就能在高度競爭的國際趨勢中脫穎而出。
臨床試驗的戰略價值與未來展望
從本質來看，臨床試驗是新藥與新醫療科技上市前不可或缺的關鍵階段，其核心在於驗證療效與安全性，更是推動醫療科學創新的引擎。這過程不僅攸關新醫療科技的發展速度，也直接影響患者可取得的治療選項是否多元且具可近性。對許多罹患重大疾病或罕見疾病的患者來說，在充分知情同意下參與臨床試驗，雖然主要目的並非提供治療，卻可能是接觸正在研發中的創新療法的機會，同時也為醫療進步貢獻了寶貴的研究數據。
IRPMA 強調，透過研究報告提出的短、中、長期行動方案，從短期的跨部會一站式平台建立，到中期的法規誘因改革與人才庫培育，最終目標是將台灣定位為亞太臨床試驗中心。結合 AI 與大數據的優勢，將生醫產業形塑為台灣下一座「護國群山」，這不僅是個願景，更是台灣在國際生醫價值鏈中扮演「關鍵環節」的戰略佈局。
究竟發展臨床試驗能為台灣帶來什麼好處？
根據研究報告，發展臨床試驗不僅有望每年為台灣帶來超過 500 億新台幣的直接與間接經濟價值，包括新增 330 億以上產值、創造 600 個以上就業機會，更能透過提升國民健康減少勞動力損失，每年增加逾 200 億新台幣的 GDP 貢獻。
台灣在臨床試驗領域有哪些獨特優勢？
台灣擁有高品質的醫療體系、頂尖的醫學研究人才，以及完善的健康資料庫（如健保資料庫與人體生物資料庫）。此外，在疫情期間展現出的醫療與公共衛生韌性與效率，也證明了台灣在生醫領域的深厚實力。
